תקציר

מחקר פיילוט זה בחן את השימוש בקריש דם -Whole blood clot (WBC) כטיפול בפצעים קשים לריפוי (Hard to heal wounds). מידע ראשוני מ-29 מטופלים נאסף מ-10 מרכזי טיפול בדרום אפריקה וישראל. טרם המחקר, 48% מהמשתתפים טופלו בטכנולוגיות מתקדמות אחרות, תכשירים ומוצרי חבישה מעל 12 חודשים ללא הצלחה בסגירת הפצע. תוצאות המחקר הראו הפחתה ממוצעת של 65% בגודל הפצע תוך 4 שבועות. לא הודגמו תופעות לוואי לשימוש ב-WBC.

על הטיפול

שלא כמו נגזרות אחרות מהדם, כמו PRP, מאקרופאגים, פקטורי גדילה ואחרים, WBC מכיל את כלל תאי הדם ללא הפרדה, מניפולציה או אוגמנטציה:
15 מ"ל דם נלקח מהמטופל למבחנה סטרילית מסוג ACDA (Acid Citrate Dextrose adenine), ולאחר מכן מעורבב עם תערובת של קלציום גלוקונאט ואבקת קאולין (kaolin) בכדי לזרז את היווצרות הקרישים. תערובת ה-WBC מונחת בגאזת כותנה ל-8 דקות ליצירת קריש הדם. לאחר מכן מונחת הגאזה עם ה-WBC על הפצע וסביבה חבישה שניונית סטרילית לא דביקה. ניתן לחזור על הטיפול אחת ל - 7 ימים. לאחר השימוש נזרקת הערכה על כלל מרכיביה.

ה-WBC מזרז הליך החלמה אקוטי על ידי שחרור סיגנלים ביולוגיים לרקמה ומהווה מטריקס חוץ תאי מגונן המכיל ציטוקינים ופקטורי גדילה המסייעים להחלמת הרקמה. בשלב הפרוליפרטיבי ה-WBC מגייס תאי אנדותל ופיברובלסטים לייצור מטריקס חוץ תאי קבוע. לבסוף, בשלב הארגון מחדש (remodeling), קרישי הדם מתייבשים ומהווים חבישה ביולוגית, תחתיו מתקיים התהליך ללא הפרעה. לאחר החלפת הפיברין בפיברונקטין והיאלורונאן הגלד נופל ומתגלה תחתיו צלקת קולגנית.

שיטות

במחקר תצפיתי זה מתוארים מטופלים מ-10 מרכזים בדרום אפריקה וישראל. נכללו 29 מטופלים מעל גיל 40 (רובם בגילאי 61-80) עם פצעים קשיי ריפוי מסוג כיבים ווסקולריים, כיבי כף רגל סוכרתית (DFU), זיהומים בפצע ניתוחי ופצעי לחץ. שני שליש מהמטופלים מעשנים, 62% סבלו מאי ספיקה ורידית, ו - 55% מסוכרת סוג 2. 97% מהפצעים נמצאו בגפה התחתונה. משך הפצע הממוצע טרם השימוש בטכנולוגיה זו היה 24 חודשים.

כלל המטופלים טופלו ב-WBC שהוחלף מדי שבוע עד להחלמה. נעשה מעקב עם צילומי פצע בין ביקור לביקור. עם זאת, הנתונים אינם מלאים שכן עקב סגרי הקורונה החוזרים במהלך המחקר חלק מהמשתתפים נשרו ממעקב.

תוצאות

בשבוע 4 ההפחתה הממוצעת בגודל הפצע היתה 65%. כמו כן, 16 מטופלים (55%) הגיעו לסגירה מלאה של הפצע: 12 מהמטופלים בשבוע 4, וארבעה מטופלים נוספים בין השבועות 17-21. לא תוארו תופעות לוואי בעקבות השימוש ב-WBC.

להלן מספר דוגמאות:

בן 87, ברקע סכרת סוג 2 עם כיבים ווסקולריים על הרגל הימנית התחתונה. קיבל מגוון רחב של טיפולים מתקדמים בשנתיים האחרונות ללא התקדמות.

בת 68, ברקע סכרת סוג 2 עם כיב סכרתי לא מחלים בכף רגל שמאל במשך 96 חודשים. טיפול קודם כלל NPWT, PRP ושיטות חבישה מתקדמות.

לסיכום, במחקר תצפיתי זה, טכנולוגיית WBC נמצאה כבטיחותית ואפקטיבית במגוון סוגי פצעים קשי ריפוי וביניהם DFU. לא דווחו על תופעות לוואי בקרב המטופלים בעבודה זו.

על אף נתונים מעודדים אלו, יש לבצע מחקרים פרוספקטיביים רנדומליים המשווים אותה ל-standard of care בכדי לתמוך בחשיבותה לריפוי פצעים.

לצפיה במאמר המלא